1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków ochrony osobistej (dalej zwane wyposażeniem) na potrzeby Szpitala Psychiatrycznego SP ZOZ w Węgorzewie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w Załączniku nr 1 do SWZ – Formularzu ofertowy.
2. Dodatkowe informacje dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) Wymagania w zakresie realizacji zamówienia:
a) Oferowane przez Wykonawcę wyposażenie powinno być produktem wysokiej jakości, musi być fabrycznie nowe, nieużywane i wolne od wad materiałowych i prawnych oraz musi spełniać minimalne wymagania w zakresie parametrów technicznych i jakościowych określonych w tabeli z opisem w Formularzu ofertowym.
b) Poszczególne wyposażenie oraz jego elementy, podzespoły i dodatkowe komponenty muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji, zgodnie
z wymaganiami producentów.
c) Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.
d) Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, wyposażenie powinno być gotowe do poprawnego, bezawaryjnego użytkowania w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w Załączniku nr 1 do SWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy lub korzystania z wyposażenia, konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń, części, komponentów) w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych).
e) Wszystkie oferowane urządzenia muszą być oznaczone znakiem CE (jeżeli dotyczy).
2) Warunki dotyczące gwarancji - Warunki dotyczące serwisu gwarancyjnego:
a) Oferowane wyposażenie musi być objęte gwarancją na okres zależny od typu produktu przedstawionego w tabeli z opisem w Formularzu oferty. Okres gwarancji będzie liczony od daty podpisania protokołu odbioru.
b) Wymagane minimalne okresy gwarancji – min. 24 miesiace.
c) Serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanego wyposażenia, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał
z pomocy producenta oferowanego wyposażenia lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela (sprawdzane na etapie realizacji umowy).
d) Zamawiający nie ponosi kosztów naprawy wyposażenia (w szczególności usług, części, transportu), w razie wątpliwości wszelkie koszty związane z naprawą obciążają Wykonawcę.
e) Wykonanie naprawy nie spowoduje utraty gwarancji. W przypadku zawinionej przez Wykonawcę utraty gwarancji wszelkie koszty i obowiązki wynikające
z gwarancji przechodzą na Wykonawcę.
f) Szczegółowe warunki dostawy i gwarancji znajdują się w projektowanych postanowieniach umowy – załącznik nr 3 do SWZ.
3. Zamawiający wymaga, aby oferowane wyposażenie było fabrycznie nowe (rok produkcji nie wcześniej niż 2022), wolne od wad. Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania wyposażenia używanego czy też rekondycjonowanego, bądź wcześniej wykorzystywanego przez innego użytkownika, w tym w szczególności wyposażenia wykorzystywanego do udzielania świadczeń zdrowotnych – dotyczy to także wszystkich części składowych, wyposażenia, akcesoriów, itp.
4. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w (jeżeli dotyczy):
1) Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) wraz z aktami wykonawczymi.
2) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. Nr 215, poz. 1416),
3) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211),
4) Rozporządzenie 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanym wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ.
6. Wspólny Słownik Zamówień Publicznych CPV:
35113400-3 Odzież ochronna i zabezpieczająca
18143000-3 Akcesoria ochronne
18424300-0 Rękawice jednorazowe
33199000-1 Odzież medyczna
33741300-9 Środek odkażający do rąk
33631600-8 Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
33190000-8 Różne urządzenia i produkty medyczne